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呼吸领域重大进展！中国生物制药创新药首登欧洲呼吸学会国际大会
发布时间：2024-08-27
9月7日至11日，第34届欧洲呼吸学会国际大会（ERS International Congress 2024）将在奥地利维也纳举行，中国生物制药呼吸领域2款1类创新药TQC3721（吸入性PDE3/4抑制剂）、TQC2731（TSLP单抗）共3篇研究成果将在本次大会发布。ERS国际大会是世界上最大的呼吸医学专业学术会议，这是公司呼吸领域创新药研究数据首登该项国际大会，标志着公司在呼吸领域的研发创新取得突破性进展。
TQC3721：中国研发进度最快的国产PDE3/4双重抑制剂
TQC3721是一款PDE3/4双重抑制剂，为吸入性混悬液，拟用于治疗中重度慢性阻塞性肺病（COPD）。目前，国内尚无同靶点药物获批上市，TQC3721是中国研发进度最快的国产PDE3/4双重抑制剂。PDE3主要作用于支气管平滑肌，PDE4主要在各种炎症细胞中表达，TQC3721通过双靶点抑制，可以降低脱靶效应，并在一个化合物中结合支气管扩张和抗炎的双重活性。
目前，中国生物制药下属企业正大天晴已经完成I期和IIa期临床试验，2篇壁报全部被本次大会收录，其中一篇以最新重磅摘要（Late Breaking Abstract）的形式入选。
I期：评估吸入用TQC3721混悬液安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I 期临床试验
Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of the Phosphodiesterase 3/4 (PDE3/4) Inhibitor TQC3721 Suspension for Inhalation in Healthy Adult Subjects
IIa期：评估吸入用TQC3721混悬液在中重度慢性阻塞性肺病患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心II期临床试验
Late Breaking Abstract - A Dose-Ranging Study of the Inhaled Dual PDE3/4Inhibitor TQC3721 in COPD Patients
通讯作者：四川大学华西医院 李为民 教授
第一作者：四川大学华西医院 罗柱 教授
TQC2731：哮喘II期临床进度最快的国产TSLP单抗
TQC2731是一款胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单抗，为1类生物创新药，目前正在中国开展II期临床试验，适应症包括重度哮喘和慢性鼻窦炎伴有鼻息肉，是哮喘II期临床进度最快的国产TSLP单抗。其中，重度哮喘的II期临床试验已完成全部受试者入组。
研究显示，TSLP单抗不仅能有效治疗嗜酸性粒细胞性哮喘，在嗜酸性粒细胞数目较低表型的哮喘人群中，亦表现出显著获益，因此可以覆盖更加广泛的重度哮喘患者。此次壁报入选的研究是I期健康人研究摘要。
评价TQC2731注射液在健康成人受试者及重症哮喘患者中随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床试验
Safety, tolerability, pharmacokinetics, and immunogenicity of a human monoclonal antibody TQC2731 targeting thymic stromal lymphopoietin (TSLP) in healthy Chinese adults
通讯作者：田鑫 郑州大学第一附属医院
第一作者：田鑫 郑州大学第一附属医院
目前，国内尚无TSLP单抗获批上市，网上赌博将大力推进TQC2731的临床开发，解决尚未被满足的临床需求。
本次大会上公布的3项最新研究成果，全面展示了中国生物制药在呼吸领域取得的突破性进展，无论是小分子吸入药，还是大分子单抗，无论是COPD，还是哮喘，中国生物制药都进行了全面覆盖的管线布局。未来，中国生物制药将在呼吸领域持续发力，不断探索创新药物与治疗方案。
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前瞻性声明：
本新闻稿中包含若干前瞻性陈述，包括有关【TQC3721（吸入性PDE3/4抑制剂）、TQC2731（TSLP单抗）】的临床开发计划、临床获益与优势的预期、商业化展望、患者临床获益可能性，以及潜在商业机会等声明。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“有望”、“打算”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将”、“拟”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述为公司基于当前所掌握的数据和信息所做的预测或期望，可能因受到政策、研发、市场及监管等不确定因素或风险的影响，而导致实际结果与前瞻性陈述有重大差异。请现有或潜在的投资者审慎考虑可能存在的风险，并不可完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，该等陈述包含信息仅及于本新闻稿发布当日。除非法律要求，网上赌博无义务因新信息、未来事件或其他情况而对本新闻稿中任何前瞻性陈述进行更新或修改。
内容来源：中国生物制药有限公司于香港联交所发布的公告、正大天晴药业集团公众号